|
|
凝血质控物凝血质控物
产品名称: |
凝血质控物Lyphochek Coagulation Control凝血质控物Lyphochek Coagulation Control |
注册/备案号: |
国械注进20172401752 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】水平1:12×1mL;水平2: 12×1mL;水平3:12×1mL;三水平小包装:水平1:1×1mL,水平2: 1×1mL,水平3:1×1mL。 【结构及组成】该产品由人血浆制备,并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。(详细内容见产品说明书) 【适用范围】凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由人血浆制备,并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。(详细内容见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期1080天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|