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吉林梨树加强大型医疗器械使用环节监管

本报吉林讯近日，吉林省四平市梨树县市场监管局组织开展医疗机构大型医疗器械专项检查，排查医疗器械使用环节风险隐患。此次检查以医院在用的磁共振成像设备（）计算机断层扫描系统（）等大型医疗器械为重点，主要核查产品购进渠道和贮存条件是否符合要求，医院是否配备与自身规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员，是否建立健全覆盖医疗器械使用全过程的质量管理工作制度，是否建立健全维护保养校准记录等制度。检查过程中，监管人员还积极向医院相关人员宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关

2025/3/11 13:46:22



中华人民共和国药品管理法实施办法（四）——新药的审批

第十五条国家鼓励研究创制新药，凡有条件的药品研究单位高等院校药品生产企业医疗单位或者个人都可以从事新药的研究创制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验，必须按照新药审批办法的规定，报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者临床验证，应当在省自治区直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省自治区直辖市卫生行政部门初审的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批。经国务院卫生行政部门批准后，发给新药证书。国务院

2010/8/13 17:22:39



2015年中美药物审批最新报告（第一季）

米内网研究员热热闹闹的过去了，著名医药网站公布的“年全球制药巨头营收榜单”显示，因创新原研药的销售暴增亦或是所倚重的重磅药专利到期等原故，巨头榜单的排位发生了变化，吉利德安进梯瓦等的成功上位源于其独家畅销药的良好业绩表现。吉利德的丙肝药自不必多言，梯瓦多发性硬化症药物，年全球销售额高达亿美元已是博人眼球，而安进的粒细胞集落刺激因子长效剂型在年的销售更是高达亿美元。创新药物的钱途如此诱人，即将来临的年第一季，各大药企又有哪些药物获批落地值得期待。年前三个月，公布了条审批信息。其中一月份条审批信息，

2015/4/8 9:28:38



中药破壁良方，就选瑞药金方

作为云南省首家中药（民族药）配方用破壁饮片试点企业，云南瑞药金方现代中药有限公司成立于年，并于年通过国家认证，是一家集药材种植研发生产和销售为一体的综合性制药企业，是云南省首家中药（民族药）破壁饮片研究和生产单位破壁饮片研究规范的制定者。云南瑞药金方现代中药有限公司利用破壁粉碎无添加成形等创新技术已经开发出了第四代中医药用配方破壁饮片，具有均匀性好使用方便起效快速等优点。目前已完成个产品的工艺研究和质量研究。已获准批复生产流通的品种个。关于破壁饮片破壁饮片作为第四代新型中药饮片，利用低温气流粉碎

2021/12/2 13:45:35



拒绝违规推广被解雇 医药代表获巨额赔偿

拒绝违规推广被解雇，医药代表获巨额赔偿。药品超说明书使用的背后是什么医药代表起诉药企，获赔千万日前，据媒体报道渤健（）前销售代表，因拒绝进行超适应症推广被解雇，这位药代对这家药企提出了报复性诉讼，胜诉后获得万美元赔偿，折合人民币万元。也就是说，医药代表拒绝超适应症推广被药企解雇后，员工状告药企胜诉，获得了巨额的赔偿。所谓超适应证推广，是指超出药品说明书所标明的适应证范围进行对医生传递额外的用药信息，引导医生超使用证用药。据悉，药物不良反应大多是因为超适应证用药引起。超适应症推广，并非都是利益自从

2019/11/14 9:09:53



新型血检可提前10年预测糖尿病

一项最新研究称，一种新型血检可以比目前诊断措施提前年预测出糖尿病风险。英国科学家在伯明翰英国科学节上称，这种血液测试预测年后型糖尿病风险的准确率可达以上。其原理是，识别血液中的遗传分子“微”（，又译“小分子”）。该分子有助于确定患者心脏病和血管疾病的风险。新研究主持人伦敦国王学院曼纽尔梅耶博士研究了来自意大利北部的名岁的参试者。研究发现，一种叫做“”的小分子可保护血管免受损伤。健康血管细胞能够向血流中释放大量的分子。然而，当血管遭到损伤的时候，血管就只够血管本身使用，释放到血流中的分子则更少。梅

2010/9/28 14:00:44