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腹腔镜用穿刺器(商品名穿刺器套管系统)

    产品名称: 腹腔镜用穿刺器(商品名:GENICON穿刺器/套管系统)Genicon Trocar/Cannula System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2152942号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GENICON
    【注册人住所】6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
    【生产地址】6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
    【代理人名称】天津青松华药医药有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由穿刺针、套管、注气口、阻气阀、密封帽组成。均采用有机树脂材料聚碳酸酯(PC)材料制造而成,牌号为LEXAN* PC HPS1-1125。本产品为一次性使用穿刺器,灭菌方式为辐照灭菌。
    【适用范围】本产品用于外科腹腔镜手术前,进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3217-2013《腹腔镜用穿刺器》
    【售后服务机构】天津青松华药医药有限公司
    【备注】2016年12月15日同意更正代理人住所内容,2013年7月31日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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