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腹腔镜用穿刺器(商品名穿刺器套管系统)
产品名称: |
腹腔镜用穿刺器(商品名:GENICON穿刺器/套管系统)Genicon Trocar/Cannula System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2152942号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GENICON 【注册人住所】6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA 【生产地址】6869 Stapoint Ct., Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA 【代理人名称】天津青松华药医药有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由穿刺针、套管、注气口、阻气阀、密封帽组成。均采用有机树脂材料聚碳酸酯(PC)材料制造而成,牌号为LEXAN* PC HPS1-1125。本产品为一次性使用穿刺器,灭菌方式为辐照灭菌。 【适用范围】本产品用于外科腹腔镜手术前,进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3217-2013《腹腔镜用穿刺器》 【售后服务机构】天津青松华药医药有限公司 【备注】2016年12月15日同意更正代理人住所内容,2013年7月31日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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