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纯钛人工牙种植体及附件

    产品名称: 纯钛人工牙种植体及附件TS SA Implant
    注册/备案号: 国械注进20163632518
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.29
    有效期: 2021-07-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Osstem Implant Co.,Ltd
    【注册人住所】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea
    【生产地址】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea
    【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由人工牙种植体、附件(携带体和覆盖螺钉)组成。种植体由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,其表面进行三氧化二铝喷砂和酸蚀处理。携带体由钛合金(Ti-6AI-4V)材料制造,材料牌号为TC4,其表面进行阳极氧化处理。覆盖螺钉由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,其表面进行阳极氧化处理。单独包装的携带体(型号为GSSMY和GSSSG)为非灭菌包装,使用前须经用户灭菌;其它产品(种植体、覆盖螺钉、套装产品)为无菌包装,通过伽马射线灭菌,有效期为5年。
    【适用范围】该产品用于口腔科人工牙种植手术中。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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