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纯钛人工牙种植体及附件
产品名称: |
纯钛人工牙种植体及附件TS SA Implant |
注册/备案号: |
国械注进20163632518 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.29 |
有效期: |
2021-07-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co.,Ltd 【注册人住所】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea 【生产地址】203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由人工牙种植体、附件(携带体和覆盖螺钉)组成。种植体由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,其表面进行三氧化二铝喷砂和酸蚀处理。携带体由钛合金(Ti-6AI-4V)材料制造,材料牌号为TC4,其表面进行阳极氧化处理。覆盖螺钉由纯钛材料制造,材料牌号为TA4,其表面进行阳极氧化处理。单独包装的携带体(型号为GSSMY和GSSSG)为非灭菌包装,使用前须经用户灭菌;其它产品(种植体、覆盖螺钉、套装产品)为无菌包装,通过伽马射线灭菌,有效期为5年。 【适用范围】该产品用于口腔科人工牙种植手术中。 【生产国或地区(中文)】韩国
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