胰岛素测定试剂盒(化学发光法)胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Insulin胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Insulin |
注册/备案号: |
国械注进20172401307 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-08 |
有效期: |
2022-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【结构及组成】含胰岛素包被珠(L2IN12)、胰岛素试剂楔(L2INA2)、胰岛素校正品(LINL,LINH)、胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含胰岛素包被珠(L2IN12)、胰岛素试剂楔(L2INA2)、胰岛素校正品(LINL,LINH)、胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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