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胰岛素测定试剂盒(化学发光法)胰岛素测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Insulin胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Insulin
    注册/备案号: 国械注进20172401307
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-08
    有效期: 2022-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】含胰岛素包被珠(L2IN12)、胰岛素试剂楔(L2INA2)、胰岛素校正品(LINL,LINH)、胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含胰岛素包被珠(L2IN12)、胰岛素试剂楔(L2INA2)、胰岛素校正品(LINL,LINH)、胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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