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全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)

    产品名称: 全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20162404425
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】试剂包:100测试/包装。
    【结构及组成】包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中;结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中(EDTA 或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素 (iPTH)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中;结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中(EDTA 或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素 (iPTH)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封的试剂包在2~8 °C的条件下冷藏保存,有效期41周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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