全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)
产品名称: |
全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack全段甲状旁腺激素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20162404425 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】试剂包:100测试/包装。 【结构及组成】包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中;结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中(EDTA 或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素 (iPTH)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化抗体试剂(生物素-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛γ球蛋白、牛血清白蛋白以及抗生素的缓冲液中;结合试剂(HRP-山羊抗PTH多克隆抗体),溶于含牛血清白蛋白和抗生素的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆中(EDTA 或肝素抗凝)中的全段甲状旁腺激素 (iPTH)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封的试剂包在2~8 °C的条件下冷藏保存,有效期41周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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