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可吸收手术缝合线可吸收手术缝合线
产品名称: |
<p>可吸收手术缝合线</p><p>可吸收手术缝合线</p> |
注册/备案号: |
国械注进20163652481 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-25 |
有效期: |
2020-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PETERS SURGICAL 【注册人住所】Z..I Les Vignes 42 rue Benoit Frachon 93013 Bobigny France. 【代理人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司 地址:北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806 【代理人住所】北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有己内酯和硬脂酸钙涂层。 【适用范围】该产品主要用于短期的伤口软组织缝合和需要快速吸收的软组织的缝合。常用于普通的皮肤和粘膜闭合手术,特别是应用在儿科,口腔科,外阴切开术,包皮环切手术以及眼科手术中的粘膜缝合手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由羟基乙酸聚合物材料制成的可吸收性缝线与不锈钢缝合针组成。缝线表面有己内酯和硬脂酸钙涂层。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于短期的伤口软组织缝合和需要快速吸收的软组织的缝合。常用于普通的皮肤和粘膜闭合手术,特别是应用在儿科,口腔科,外阴切开术,包皮环切手术以及眼科手术中的粘膜缝合手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical 彼得斯医疗”。 【其他内容】请将受理通知书及缴费通知书邮寄至:北京市昌平区北七家宏福创业园上承路8 派尔特国际中心 刘峥13488747237注册费付款单位:北京派特迪鑫医疗设备有限公司 【备注】请将受理通知书及缴费通知书邮寄至:北京市昌平区北七家宏福创业园上承路8 派尔特国际中心 刘峥13488747237注册费付款单位:北京派特迪鑫医疗设备有限公司
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