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镍钛合金泌尿系统取石网镍钛合金泌尿系统取石网
产品名称: |
镍钛合金泌尿系统取石网Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil镍钛合金泌尿系统取石网Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil |
注册/备案号: |
国械注进20162225004 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由覆有PTFE涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成,带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:芯丝:镍钛合金;护鞘:PEEK;前后挡块:304不锈钢;手柄:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【适用范围】该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由覆有PTFE涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成,带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:芯丝:镍钛合金;护鞘:PEEK;前后挡块:304不锈钢;手柄:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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