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镍钛合金泌尿系统取石网镍钛合金泌尿系统取石网

    产品名称: 镍钛合金泌尿系统取石网Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil镍钛合金泌尿系统取石网Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil
    注册/备案号: 国械注进20162225004
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由覆有PTFE涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成,带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:芯丝:镍钛合金;护鞘:PEEK;前后挡块:304不锈钢;手柄:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
    【适用范围】该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由覆有PTFE涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成,带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:芯丝:镍钛合金;护鞘:PEEK;前后挡块:304不锈钢;手柄:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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