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髋关节假体髋关节假体
产品名称: |
髋关节假体Exceed ABT Acetabular System髋关节假体Exceed ABT Acetabular System |
注册/备案号: |
国械注进20163464908 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-06 |
有效期: |
2021-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK Limited 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成,微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成,髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成,微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成,髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3465038号
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