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导管鞘及穿刺套件

    产品名称: 导管鞘及穿刺套件Avanti+ Catheter Sheath Introducer
    注册/备案号: 国械注进20163773195
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.01
    有效期: 2021-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes, FL 33014, USA
    【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为:导管鞘:管体:HDPE、边孔管:聚亚胺酯、润滑剂:聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层:HDPE、套管顶部涂层:LLDPE和HDPE;扩张器管:4-5.5F:尼龙、6-9F:HDPE、10-11F:LDPE和HDPE;闭塞器:LLDPE;导丝:304不锈钢;针管:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3771718号

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