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样品处理器

    产品名称: 样品处理器 LABOSPECT TS
    注册/备案号: 国械备20160690号
    注册/备案单位: 日本株式会社 日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation
    批准日期: 2016-05-16
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160690号
    【备案人名称】日本株式会社 日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation
    【备案人注册地址】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
    【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【产品名称】样品处理器 LABOSPECT TS
    【型号规格】日立样品检查自动化系统
    【产品描述】由控制单元(CU)和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成:样品投入部(a)、样品分注站(b)和样品回收站组成(c)。(a)样品投入部:投入缓冲模块(IPB);离心缓冲模块(ACB);开栓模块(DSP);(b)样品分注站:贴条形码模块(BCL)/试管供给线;样品杯供给线(SCF);分注模块(AQM);样品移载模块(RFM);(c)样品回收站:闭栓模块(RSP);多段回收模块(AOB);回收缓冲分类模块(OBS)。
    【预期用途】用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器,进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能
    【备注】用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器,进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-16
    【产品有效期】/
    【变更情况】代理人由“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”变更为“日立诊断产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”变更时间2017年03月17日;生产地址由“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地”变更为“日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地;日本国福冈县大牟田市手镰1892-1。”变更时间2018年11月15日

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