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带不带覆膜的快速交换胆道金属支架
产品名称: |
带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering |
注册/备案号: |
国械注进20163462720 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.01 |
有效期: |
2021-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Ballybrit Business Park,Galway,Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带/不带Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。推送系统由聚醚基聚氨酯树脂、PEEK、Pebax、聚氨酯、尼龙12、低密度聚乙烯、镍钛合金、高密度聚乙烯等材料制成,带有不透射线的铂铱合金标记带。产品经环氧乙烷灭菌,有效期19个月,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国
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