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带不带覆膜的快速交换胆道金属支架

    产品名称: 带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
    注册/备案号: 国械注进20163462720
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.01
    有效期: 2021-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带/不带Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。推送系统由聚醚基聚氨酯树脂、PEEK、Pebax、聚氨酯、尼龙12、低密度聚乙烯、镍钛合金、高密度聚乙烯等材料制成,带有不透射线的铂铱合金标记带。产品经环氧乙烷灭菌,有效期19个月,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国

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