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蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器

    产品名称: <p>蒸汽灭菌器</p><p>蒸汽灭菌器</p>
    注册/备案号: 国械注进20162572582
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-09
    有效期: 2020-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCICAN LTD.
    【注册人住所】1440 DON MILLS ROAD TORONTO,ONTARIO CANADA M3B 3P9
    【代理人名称】智汇伟业国际医疗科技(北京有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区复兴路甲38号421室(住宅
    【型号、规格】

    STATIM 2000E(规格:01-162314、STATIM 2000S (规格:01-152314和STATIM 5000S(规格:01-232314


    【结构及组成】本产品由主机、卡式灭菌盒和废液瓶组成。
    【适用范围】本产品用于可耐受蒸汽压力作用的医疗器械的灭菌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、卡式灭菌盒和废液瓶组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于可耐受蒸汽压力作用的医疗器械的灭菌。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路甲38号421室”变更为“代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室”。
    【其他内容】缴款单位是代理人。
    【备注】缴款单位是代理人。

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