相关资讯

药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



药企涉嫌严重违法，这个药全国停用，立即！

总局发通告药企涉嫌严重违法，年生产的这个药，立即停用。月日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（年第号）》。总局飞检，药企严重违法通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现大问题，涉嫌严重违法违规。初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。物料来源批生产记录批检验记录检验报告书产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。又名扑

2017/12/18 9:45:20



干扰RNA生物医药领域的超新星

可以预见未来干扰将在基因治疗领域取得突破性的进展，大规模的个性化基因治疗或许不再是一个遥远的梦想。我们可以利用干扰高度特异性的抑制致病的突变等位基因，而且又不影响正常的等位基因表达。尤其是应用于肿瘤肿瘤基因治疗，通过设计高度特异性癌基因的对相关癌基因家族进行抑制，即使通过一种高度保守序列的也能抑制一系列的癌基因表达，令癌基因沉默。同时也可以通过使用技术进行基因组研究。还有一个巨大的用途就是用于对付侵入人体的病毒，用于治疗病毒性疾病。以下几个领域是研究比较热的领域据小编了解，在抗击病毒方面通过实验

2012/5/2 22:10:34



总局关于进一步加强小麦粉质量安全监管的公告（2017年第132号）

为规范生产行为，加强小麦粉质量安全监管，现将有关事项公告如下一取得“小麦粉（通用）”生产许可的企业，不得在小麦粉中添加任何食品辅料。二取得“小麦粉（专用）”生产许可的企业，生产专用小麦粉时，应按照《食品安全国家标准食用淀粉》（）《食品安全国家标准食品加工用植物蛋白》（）《谷朊粉》（）等相应的标准，添加食用淀粉大豆蛋白谷朊粉等食品辅料，并制定相应的企业标准，报省级卫生行政部门备案。三小麦粉生产企业应当按照《中华人民共和国食品安全法》《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（）《食品安全国家标准预包装

2017/11/6 14:19:01



四川省药品GMP认证公告（2017年第4号）

宋体按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准成都利尔药业有限公司四川神农药业有限公司四川豪运药业股份有限公司成都康弘制药有限公司四川科伦药业股份有限公司四川峨嵋山道地药材有限公司四川协力制药有限公司四川省泓圃药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2017/5/19 0:00:01



晕车贴让您安享快乐旅程

对于有晕车晕船问题的人来说，出行是件极其辛苦的事，不但给自己造成加大的痛苦，也会导致同行者的困扰，所以解决晕车的问题非常必要。晕车贴对于晕车人群来说是不错的选择，可以让你轻松出行。晕车贴类似于创可贴，但更为小巧精致，分为背衬层凝胶层防粘层，而防止晕车的药剂则在凝胶层内，其主要成分是柠檬精油薄荷精油乙醇等，这些物质主要是植物提取物，对人体副作用小，更为安全，其作用是提神醒脑舒缓神经，从而改善晕车晕船晕机等导致的眩晕呕吐都现象。晕车贴使用简单携带方便持续功效达小时，无镇静作用，不会影响人们的工作及行

2012/3/6 10:02:29