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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20162404327
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan
    【生产地址】1850-3,Hirooka-Nomura,Shiojiri,Nagano 399-0702,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】CA-660
    【结构及组成】由主机及软件(软件发布版本:Ver.0)组成。
    【适用范围】用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机及软件(软件发布版本:Ver.0)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-21
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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