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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪
产品名称: |
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20162404327 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-22 |
有效期: |
2021-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan 【生产地址】1850-3,Hirooka-Nomura,Shiojiri,Nagano 399-0702,Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】CA-660 【结构及组成】由主机及软件(软件发布版本:Ver.0)组成。 【适用范围】用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机及软件(软件发布版本:Ver.0)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-21 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】/
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