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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪
产品名称: |
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172401412 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-19 |
有效期: |
2022-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Technoclone GmbH 【注册人住所】Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria 【生产地址】Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria 【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 【代理人住所】武汉市东西湖区金山大道1310号 【型号、规格】型号:CEVERON ? alpha。 【结构及组成】该仪器由标本转子,标本条码扫描器,测量转子(含反应杯和反应盘),试剂加样臂,试剂扫描器,标本加样杯臂,稀释器,标本及试剂移液器和冲洗系统组成。软件版本号:2.1.2.2。 【适用范围】该仪器在临床医学上用于对血液进行凝血功能分析,用于检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该仪器由标本转子,标本条码扫描器,测量转子(含反应杯和反应盘),试剂加样臂,试剂扫描器,标本加样杯臂,稀释器,标本及试剂移液器和冲洗系统组成。软件版本号:2.1.2.2。 【预期用途(体外诊断试剂)】该仪器在临床医学上用于对血液进行凝血功能分析,用于检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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