单光子发射计算机断层扫描系统单光子发射计算机断层扫描系统
产品名称: |
单光子发射计算机断层扫描系统Single Photon Emission Computed Tomography System单光子发射计算机断层扫描系统Single Photon Emission Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国械注进20163335110 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, OH 44143 【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】BrightView X 【结构及组成】系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、检查床和采集站构成。 【适用范围】系统旨在生成描绘人体发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像,以供医务人员解读。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、检查床和采集站构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】系统旨在生成描绘人体发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像,以供医务人员解读。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 【其他内容】/
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