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游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)Access Hybritech? free PSA游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)Access Hybritech? free PSA
    注册/备案号: 国械注进20163405215
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】100 测试:2 × 50个测试/盒。
    【结构及组成】试剂1(R1a):包被着驴抗山羊、山羊抗生物素和生物素化小鼠抗前列腺特异性抗原(PSA) 单克隆抗体的顺磁性微粒,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300。试剂2(R1b):小鼠单克隆抗游离前列腺特异性抗原(fPSA)抗体-碱性磷酸酶(牛) 结合物稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、蛋白(小鼠) 、叠氮钠以及ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(游离PSA)水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着驴抗山羊、山羊抗生物素和生物素化小鼠抗前列腺特异性抗原(PSA) 单克隆抗体的顺磁性微粒,溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300。试剂2(R1b):小鼠单克隆抗游离前列腺特异性抗原(fPSA)抗体-碱性磷酸酶(牛) 结合物稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、蛋白(小鼠) 、叠氮钠以及ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(游离PSA)水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃条件下储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400237号

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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