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胰岛素测定试剂包(化学发光法)
产品名称: |
胰岛素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20192400619 |
注册/备案单位: |
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics |
批准日期: |
2019-12-16 |
有效期: |
2024-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400619 【注册人名称】奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】胰岛素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack 【管理类别】第二类 【型号规格】100测试/包装 【结构及组成/主要组成成分】100个包被反应杯,检测试剂,结合物试剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的胰岛素。 【产品储存条件及有效期】本产品于2~8℃下保存,有效期52周。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-16 【有效期至】2024-12-15
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