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胰岛素测定试剂包(化学发光法)

    产品名称: 胰岛素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20192400619
    注册/备案单位: 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
    批准日期: 2019-12-16
    有效期: 2024-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400619
    【注册人名称】奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【产品名称】胰岛素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100测试/包装
    【结构及组成/主要组成成分】100个包被反应杯,检测试剂,结合物试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的胰岛素。
    【产品储存条件及有效期】本产品于2~8℃下保存,有效期52周。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-16
    【有效期至】2024-12-15

招商信息

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