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血气分析仪血气分析仪

    产品名称: 血气分析仪Rapidlab 1200 Systems血气分析仪Rapidlab 1200 Systems
    注册/备案号: 国械注进20172401537
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-02
    有效期: 2022-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
    【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】Rapidlab 1265
    【结构及组成】该产品由主机、打印机和软件组成。主机主要由用户界面模块、自动质控模块(选配件)、废液模块、试剂模块、清洗模块、测量及Co-ox模块及操作软件(软件版本号:V3)组成。
    【适用范围】该产品基于电化学、生物化学以及物理光学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测,包括pH值,二氧化碳分压,氧分压,钠离子,钾离子,氯离子,钙离子,葡萄糖,乳酸盐,总血红蛋白,氧合血红蛋白(FO2Hb),碳氧血红蛋白(FCOHb),高铁血红蛋白(FMetHb),还原血红蛋白(FHHb) 及新生儿胆红素项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、打印机和软件组成。主机主要由用户界面模块、自动质控模块(选配件)、废液模块、试剂模块、清洗模块、测量及Co-ox模块及操作软件(软件版本号:V3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于电化学、生物化学以及物理光学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测,包括pH值,二氧化碳分压,氧分压,钠离子,钾离子,氯离子,钙离子,葡萄糖,乳酸盐,总血红蛋白,氧合血红蛋白(FO2Hb),碳氧血红蛋白(FCOHb),高铁血红蛋白(FMetHb),还原血红蛋白(FHHb) 及新生儿胆红素项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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