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系统凝血质控品系统凝血质控品

    产品名称: 系统凝血质控品STA - System Control N+P系统凝血质控品STA - System Control N+P
    注册/备案号: 国械注进20173402244
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】试剂1:12×1 mL;试剂2:12×1 mL (货号 00678)
    【结构及组成】试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本试剂提供正常血浆和异常血浆质控水平作如下测试:试剂1(STA - System Control N):凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT),爬虫酶时间(RT),因子II、V、VII、VIII、IX、X、XI和XII,抗凝血酶-III(AT-III),蛋白C,蛋白S,纤溶酶原和抗纤溶酶。试剂2(STA - System Control P):除了TT和RT以外的上述测试项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂提供正常血浆和异常血浆质控水平作如下测试:试剂1(STA - System Control N):凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT),爬虫酶时间(RT),因子II、V、VII、VIII、IX、X、XI和XII,抗凝血酶-III(AT-III),蛋白C,蛋白S,纤溶酶原和抗纤溶酶。试剂2(STA - System Control P):除了TT和RT以外的上述测试项目。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3402911号

招商信息

    邦百忙抑菌乳膏

    邦百忙抑菌乳膏
    20g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    选康王抑菌喷剂

    选康王抑菌喷剂
    30ml/瓶
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    毒皮王抑菌喷剂抑菌乳膏

    毒皮王抑菌喷剂抑菌乳膏
    30ml+15g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清抑菌乳膏

    伊天清抑菌乳膏
    30g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清通骨抑菌膏

    伊天清通骨抑菌膏
    18g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清阴必净

    伊天清阴必净
    12g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

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