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粘接剂预置金属正畸托槽

    产品名称: 粘接剂预置金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
    注册/备案号: 国械注进20162632643
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.22
    有效期: 2021-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由底板(医用不锈钢304L)、托槽主体(医用不锈钢630)、焊点(镍合金)组成,托槽底部预置APC II、APC PLUS粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。表面粗糙度不大于1.6μm。托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为1级,镍离子析出量小于0.2mg/cm2。
    【适用范围】用于口腔科正畸治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2630805号

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