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游离甲状腺素校准品游离甲状腺素校准品
产品名称: |
游离甲状腺素校准品ARCHITECT Free T4 Calibrators游离甲状腺素校准品ARCHITECT Free T4 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404096 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶 (4 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A含人血清。校准品B-F含游离甲状腺素、人血清。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中的游离甲状腺素(Free T4)时,对游离甲状腺素项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含人血清。校准品B-F含游离甲状腺素、人血清。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清和血浆中的游离甲状腺素(Free T4)时,对游离甲状腺素项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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