|
|
|
血气测定试剂盒（电极法）血气测定试剂盒（电极法）
| 产品名称： |
血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge |
| 注册/备案号： |
国械注进20162404549 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2016-11-01 |
| 有效期： |
2021-10-31 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK
【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
【型号、规格】250测试/盒、400测试/盒、750测试/盒、100测试/盒。
【结构及组成】传感器：pH、二氧化碳（pCO2）、氧（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）和乳酸（Lactate）传感器。试剂：200校准液（200 Cal）、低亚硫酸盐零校准液（Low Sulfite Zero Cal / LSZC）、试剂C（Reagent C）和参比液。（具体内容详见说明书）
【适用范围】本产品用于体外定量测定人全血中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（PCO2） 、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）、乳酸盐（Lactate）。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】传感器：pH、二氧化碳（pCO2）、氧（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）和乳酸（Lactate）传感器。试剂：200校准液（200 Cal）、低亚硫酸盐零校准液（Low Sulfite Zero Cal / LSZC）、试剂C（Reagent C）和参比液。（具体内容详见说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量测定人全血中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（PCO2） 、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）、乳酸盐（Lactate）。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃条件下保存，有效期5.5个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
|
|
|
医药数据
