血气测定试剂盒（电极法）血气测定试剂盒（电极法）

产品名称： 血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge 注册/备案号： 国械注进20162404180 注册/备案单位： 批准日期： 2016-08-24 有效期： 2021-08-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】130522（04913211）：750个测试； 130523（00724090）：400个测试；10283222 （06535614）： 250个测试；10844812：100个测试 【结构及组成】传感器：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）和葡萄糖（Glucose）传感器。试剂：定标液(ZeroCal)，血氧定标液(RCx)，斜标液(200Cal)和参比液。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本产品用于测量样本中的酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO2） 、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】传感器：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）和葡萄糖（Glucose）传感器。试剂：定标液(ZeroCal)，血氧定标液(RCx)，斜标液(200Cal)和参比液。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于测量样本中的酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO2） 、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、胆红素（nBili）。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃条件下储存，有效期为5.5个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/