正畸丝正畸丝

产品名称： 正畸丝Archwires正畸丝Archwires 注册/备案号： 国械注进20162634120 注册/备案单位： 批准日期： 2016-08-15 有效期： 2021-08-14 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman,Yucatan, 97390, Mexico;　Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】正畸丝由302不锈钢材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列、STb Lingual Straightwire SST系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、STb Lingual Straightwire弓形。 【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】正畸丝由302不锈钢材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、D-Rect系列、Lingual系列、Respond系列、Stainless Steel系列、STb Lingual Straightwire SST系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Tru-Arch弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、STb Lingual Straightwire弓形。 【预期用途（体外诊断试剂）】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2021-08-14 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/