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正畸丝正畸丝

    产品名称: 正畸丝Archwires正畸丝Archwires
    注册/备案号: 国械注进20182631889
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】正畸丝由0.3% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列组成。正畸丝按照弓形可以分为Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为27 ℃、40 ℃。
    【适用范围】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】正畸丝由0.3% Cr铜镍钛合金材料制成。正畸丝由Copper Ni-Ti系列组成。正畸丝按照弓形可以分为Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸丝按照型式可以分为圆型、方型。正畸丝按照奥氏体转变结束温度可以分为27 ℃、40 ℃。
    【预期用途(体外诊断试剂)】正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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