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接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01



小儿咳嗽需对症下药 肺热引起的咳嗽用羚贝止咳糖浆

小儿咳嗽在小儿时期屡见不鲜，但不同病因导致的咳嗽，采取的治疗方式是不同的。只有找对原因对症下药才能尽快治愈。如果是反复咳嗽，常伴有恶寒发热，咳嗽胸痛，痰少而粘，呼吸不利口干咽燥，舌苔薄黄等症状，那就是因肺热引起的咳嗽，应当服用羚贝止咳糖浆治疗。羚贝止咳糖浆效果招商羚贝止咳糖浆效果招商羚贝止咳糖浆是一款医保产品，它是采用羚羊角平贝母罂粟壳麻黄前胡紫菀密远志制金银花知母茯苓等味道地药材制成。成分中的羚羊角具有平肝息风，清肝明目，散血解毒之功效；平贝母具有清热润肺；化痰止咳之功效。主肺热燥咳；干咳少痰

2016/11/24 15:55:56



完善健康的中药材价格形成机制是非常重要的

宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，广东医药价格协会的宗旨是“宣传医药价格政策，开展相关理论研究，引导和促进行业价格自律，发挥好桥梁纽带作用。”实际上，广东医药价格协会成立的初衷是分担国内价格主管部门的一些职能，也属于国家价格主管部门的一次权利“下放”，未来协会将在宣传价格法规政策和价格改革措施方面发挥积极作用。郭凡礼指出，广东医药价格协会的成立还要从年说起，从年下半年开始，国内药材市场开始经历涨价高潮，从干旱到洪水再到地震灾害，外加游资炒作的作用，国内中药材价格经历了“全体涨价”，到年，国内

2011/7/27 17:08:09



亚洲生物欲5年开万家医药零售网点

在经过系列并购整合及完成曲线借壳上市后，亚洲生物制药公司（下称“亚洲生物”）正欲借全民医改及新型农村合作医疗制度的商机大肆布点，“到年，我们希望建设有万家门店。”昨日，亚洲生物郭自强对记者表示。而截至年底，国内最大的医药连锁企业海王星辰只有家门店。月日，亚洲生物通过旗下通化盛安堂连锁有限公司，宣布在吉林省辽宁省新开家连锁药店。随着中国全民医改的不断推进，新型农村合作医疗制度的不断完善，未来中国二三线城市中小城镇人口较为集中的乡村将得到全面医疗覆盖，亚洲生物瞄准了新兴卫星中小城镇城乡接合区域的巨大

2009/6/16 17:15:05



恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获批

宋体国家食品药品监督管理总局经审查，宋体年宋体月宋体日，批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品主要由仪器主机电源线数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件运动平台组件升降组件光路组件电气组件外壳组件和软件模块组成。该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸（宋体）进行检测。宋体国家食品药品监督管理总局将继续加强产品上市

2015/5/5 12:00:01



这些药“处转非”后，销售额大幅增长！

近年来，在医保控费合理用药等政策的推动下，“处转非”的品种数量不断增多，院内大批处方药被推着流向院外市场，为患者提供更多的用药选择和便利性。据不完全统计，今年以来，就有柴黄口服液口服液阿胶胶囊胶囊地氯雷他定分散片氯雷他定颗粒盐酸氨溴索口腔口腔崩解片萘普生钠片等种药品转换为非处方药处方药。值得一提的是，随着越来越多品种“处转非”，业内预计将释放绝大市场潜力。并且，从已经实现“处转非”的品种来看，整体销售额增长明显。据相关统计，年“处转非”品种中，芦荟珍珠胶囊布地奈德乳果糖口服溶液复方板蓝根颗粒蒲地

2023/5/24 9:28:18