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膜型血浆分离器膜型血漿分離器
产品名称: |
膜型血浆分离器膜型血漿分離器 |
注册/备案号: |
国械注进20193102365 |
注册/备案单位: |
旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社 |
批准日期: |
2019-09-05 |
有效期: |
2024-09-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193102365 【注册人名称】旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社 【注册人住所】日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 【生产地址】870-0396日本国大分県大分市大字里2111-2 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【代理人住所】浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号 【产品名称】膜型血浆分离器膜型血漿分離器 【管理类别】第三类 【型号规格】OP-02W, OP-05W, OP-08W 【结构及组成/主要组成成分】本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品在血浆交换疗法中,用于将血浆从血液中分离,一次性使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664626号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-05 【有效期至】2024-09-04
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