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膜型血浆分离器膜型血漿分離器

    产品名称: 膜型血浆分离器膜型血漿分離器
    注册/备案号: 国械注进20193102365
    注册/备案单位: 旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社
    批准日期: 2019-09-05
    有效期: 2024-09-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193102365
    【注册人名称】旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社
    【注册人住所】日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
    【生产地址】870-0396日本国大分県大分市大字里2111-2
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【代理人住所】浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
    【产品名称】膜型血浆分离器膜型血漿分離器
    【管理类别】第三类
    【型号规格】OP-02W, OP-05W, OP-08W
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由容器、中空纤维(聚乙烯)、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、O形环及粘合剂(聚氨酯树脂)构成,容器内充填生理盐水。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】本产品在血浆交换疗法中,用于将血浆从血液中分离,一次性使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664626号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-05
    【有效期至】2024-09-04

招商信息

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