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手术薄膜商品名含碘专业手术薄膜
产品名称: |
手术薄膜(商品名:3M含碘专业手术薄膜)3MTM IobanTM 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3642684号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.12 |
有效期: |
2017-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M Health Care 【注册人住所】3M Center Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000 USA 【生产地址】6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】6617, 6657, 6659, 6677, 6687, 6678, 6619, 6658, 6665, 6681, 6697 【结构及组成】本产品是由薄膜、粘结剂和铺巾组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸;铺巾的材料为聚乙烯或织物。丙烯酸粘结剂中含有含量0.0782~0.115 mg/100mm2的碘离子。 【适用范围】该产品是在常规手术部位消毒操作后,覆盖手术及周边区域,用于保护手术位置附近的皮肤,从而形成一个无菌手术区域,并收集血液等溢流物。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】3M医疗产品事业部 【产品标准】YZB/USA 2875-2013《手术薄膜》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
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