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钛合金髋部加压螺钉系统
产品名称: |
钛合金髋部加压螺钉系统Ti Classic Compression Hip Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460182号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 施乐辉公司骨科部门 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A. 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附件. 【结构及组成】钛合金髋部加压螺钉系统为非有源外科金属植入物,系统由方头拉力螺钉、压紧螺钉、接骨螺钉、空心螺钉和加压骨板组成,系统中各部件均采用锻造Ti6Al4V合金材料制造。 【适用范围】股骨颈囊内骨折;股骨粗隆或粗隆下骨折术后,较坐姿运动能够适当增加额外负重;髋关节畸形截骨术;髋关节固定术;使用髁上钢板固定的股骨髁上和股骨远端骨折;同侧的股骨干/颈骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2458-2006 《钛合金髋部加压螺钉系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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