经皮氧分压二氧化碳分压联合电极经皮氧分压二氧化碳分压联合电极
产品名称: |
经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极tcpO2/tcpCO2 electrode经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极tcpO2/tcpCO2 electrode |
注册/备案号: |
国械注进20172210100 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】E5280 【结构及组成】该产品由经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极及电极膜组成。 【适用范围】该产品与TCM 4/40型经皮监测仪配合使用,通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极及电极膜组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与TCM 4/40型经皮监测仪配合使用,通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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