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电外科手术器械电外科手术器械

    产品名称: 电外科手术器械Electrosurgical Instruments电外科手术器械Electrosurgical Instruments
    注册/备案号: 国械注进20162224749
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA
    【生产地址】6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA.
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见产品技术要求1.1
    【结构及组成】该产品包括MOLIY钳、多功能切割钳、切割钳、LYONS分离钳、电针、电铲、L形电钩、J形电钩。 该产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品配合G400电外科手术系统,用于开腹和腔镜手术中对软组织的切割、凝血、抓取、分离、灌流和吸引。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括MOLIY钳、多功能切割钳、切割钳、LYONS分离钳、电针、电铲、L形电钩、J形电钩。 该产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合G400电外科手术系统,用于开腹和腔镜手术中对软组织的切割、凝血、抓取、分离、灌流和吸引。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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