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电外科手术器械电外科手术器械
产品名称: |
电外科手术器械Electrosurgical Instruments电外科手术器械Electrosurgical Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20162224749 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-09 |
有效期: |
2021-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gyrus ACMI, Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA 【生产地址】6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA. 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见产品技术要求1.1 【结构及组成】该产品包括MOLIY钳、多功能切割钳、切割钳、LYONS分离钳、电针、电铲、L形电钩、J形电钩。 该产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品配合G400电外科手术系统,用于开腹和腔镜手术中对软组织的切割、凝血、抓取、分离、灌流和吸引。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括MOLIY钳、多功能切割钳、切割钳、LYONS分离钳、电针、电铲、L形电钩、J形电钩。 该产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合G400电外科手术系统,用于开腹和腔镜手术中对软组织的切割、凝血、抓取、分离、灌流和吸引。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-08 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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