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反应蛋白定标液反应蛋白定标液

    产品名称: C反应蛋白定标液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)C反应蛋白定标液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)
    注册/备案号: 国械注进20162404408
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】10瓶:2瓶(水平 1,1.0mL每瓶),2瓶(水平2,1.0mL每瓶),2瓶(水平3,1.0mL每瓶),2瓶(水平 4,1.0mL每瓶),2瓶(水平5,1.0mL每瓶)。
    【结构及组成】C反应蛋白定标液是一种液体产品,水平1含有牛血清白蛋白,水平 2~5 是含有人C反应蛋白的人血清基质产品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于对C反应蛋白测定方法进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】C反应蛋白定标液是一种液体产品,水平1含有牛血清白蛋白,水平 2~5 是含有人C反应蛋白的人血清基质产品。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对C反应蛋白测定方法进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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