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股骨柄股骨柄
产品名称: |
股骨柄Hip Prostheses股骨柄Hip Prostheses |
注册/备案号: |
国械注进20173462085 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Limacorporate S.p.A. 【注册人住所】Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) 【生产地址】Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE) 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料制造,表面有化学成分符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料制成的喷浆涂层,灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。与同一系统股骨头组件配合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料制造,表面有化学成分符合ISO 5832-2标准要求的纯钛材料制成的喷浆涂层,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于重建部分或全部关节组织,减少患者疼痛,使患者关节能够进行适当的活动。与同一系统股骨头组件配合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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