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低密度脂蛋白定标液低密度脂蛋白定标液
产品名称: |
低密度脂蛋白定标液ALDL Calibrator低密度脂蛋白定标液ALDL Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162404056 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】产品编号:DC131;包装规格:6瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶),2瓶(水平2,2.0mL/瓶),2瓶(水平3,2.0mL/瓶)。 【结构及组成】本产品是以缓冲牛血清白蛋白为基质的冻干产品,添加了人低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于低密度脂蛋白方法的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是以缓冲牛血清白蛋白为基质的冻干产品,添加了人低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于低密度脂蛋白方法的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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