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国家食品药品监督管理总局关于辉瑞制药有限公司药品GMP公告(2015年第43号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，辉瑞制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称辉瑞制药有限公司组织机构代码法定代表人吴晓滨质量负责人李梅生产地址大连市经济技术开发区大庆路号认证范围粉针剂（头孢菌素类，车间）现场检查员赵通儒边丽英李宇宁国家食品药品监督管

2015/5/8 1:17:01



英媒曝GSK首次承认在华行贿历史 已开除30名员工

据英国《金融时报》今日报道，葛兰素史克首次向其承认，在年曾发现中国疫苗业务存在腐败问题，并因此开除了约名员工。英国《金融时报》报道称，当年腐败怀疑浮出水面时，曾委托普华永道进行调查，值得关注的是，在去年发生的“行贿门”事件中，受聘用的英籍私人调查员韩飞龙就曾是年承接调查工作的普华永道团队中的一员。目前韩飞龙已被拘留，被指控“非法购买与丑闻有关的私人信息”。此外，该报道还指出，年事件发生时，现首席执行官安伟杰爵士是亚太区总裁，但他当时不负责中国业务。而则拒绝澄清安伟杰是否知道年的丑闻。自去年月份以

2014/7/17 12:50:14



中药西管致边缘化，去年501个新药获批中药仅占2％

中药审批边缘化审评通过率低投资大周期长风险高，让很多企业对中药新药研发望而却步屠呦呦获诺奖对中医药行业无疑是利好，但中药审批正在被边缘化。国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为万件，而中药只占其中的。近年的药品审评年度报告显示，年，获批的中药数量分别为个和个，只占当年新药总数的约。而年获批的个新药批文中，中药只有个，仅占。由地黄山药山茱萸茯苓泽泻丹皮六味药组方而成的六味地黄丸，是宋代儿科专家钱乙创制的，如今成为滋阴补肾补肾养生保健的千年良药。六味地黄丸是国内不少企业的“当家

2015/11/20 9:27:27



“以药补医”取消 零售药店迎利好发展时机

新医改的落实实施，并取消了“以药补医”。这对于零售药店来说，犹如沙漠中的绿洲，雨后的彩虹，为药品零售市场提供了更大的发展空间和机会。在这样一个利好的发展背景下，零售药店的营销政策也要进行调整，应对趋势发展。具体有以下三种措施一聘请驻店药师国家目前职业药师人才非常缺乏，所以药店要推出具有诱惑力的福利，才能够吸引广大职业药师。驻店药师的聘请也是零售药店应对这利好形势的直接手段。我们都知道，药品之所以奇货可居，其中的原因就在于医生的专业性和权威性，所以患者对于医生的话都非常信任。在我国，药品的销售有百

2014/7/9 11:54:46



胃动力药市场一本土药企挤进全球Top 10：细看5大品种

胃动力药（）又称胃肠推动药，是能增加胃肠推进蠕动的功能性胃肠用药，这类药主要用于消化不良和胃食管反流。近年来，人民生活水平日益提高，但由于不注意饮食习惯等因素，患有胃部不适胃胀食欲不振等胃肠疾病的人也越来越多。据统计，我国胃病胃病发病率约为，发病人数约亿人左右，居世界之首。因此胃动力药也随之广泛用于临床并备受关注。全球占功能性胃肠病药最大份额胃动力药是功能性胃肠病用药中的重要一类。据统计，截至年月的个月（年月至年月，下同），全球功能性胃肠病用药制剂出厂金额约为亿美元，按浮动汇率固定汇率计算（下同

2016/11/3 13:24:31



我国仿制药出海起步虽晚未来可期

我国和印度同为仿制药生产大国。经过多年发展，我国制剂产能位居世界第一，消费结构以国内为主，国际市场份额占比很小。根据中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）数据，我国年制剂出口总额为亿美元，其中出口至美国的制剂金额为亿美元。印度为全球最大的仿制药出口国，国际化优势明显。印度药品出口促进会数据显示，财年，印度仿制药出口总额为亿美元，其中出口至美国的仿制药占其出口总额的成左右。美国是全球最大的仿制药市场，中印制剂出口的第一大市场都是美国。就美国市场而言，在产业发展逻辑首仿药及专利挑战等方面，中印

2022/7/11 9:00:37