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骨髓抽吸和活检系统电钻骨髓抽吸和活检系统电钻

    产品名称: 骨髓抽吸和活检系统电钻Power Driver With Cradle骨髓抽吸和活检系统电钻Power Driver With Cradle
    注册/备案号: 国械注进20163105164
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
    【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249,USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】9401
    【结构及组成】该产品由电钻主机和支架组成。
    【适用范围】该产品适用于医疗单位,为临床医生提供了进行骨髓针芯活检(环钻)的方法,适用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电钻主机和支架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗单位,为临床医生提供了进行骨髓针芯活检(环钻)的方法,适用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/

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