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静脉血管鞘

    产品名称: 静脉血管鞘Percutaneous Sheath Introducers
    注册/备案号: 国械注进20163772634
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.22
    有效期: 2021-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
    【生产地址】State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【型号、规格】I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85
    【结构及组成】该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成,扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯;导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期24个月。
    【适用范围】适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。
    【生产国或地区(中文)】美国

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