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输尿管导引鞘组合

    产品名称: 输尿管导引鞘组合Access System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2662294号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pnn Medical A/S
    【注册人住所】Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
    【生产地址】Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
    【代理人名称】中国医疗器械行业协会
    【型号、规格】511CW
    【结构及组成】本产品由导丝(304不锈钢外涂覆聚四氟乙烯涂层)、扩张器(聚乙烯)和鞘管 (聚四氟乙烯)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】当通过输尿管支架插入物的基础治疗方法无法实现或者难以操作时,本产品可作为一种进入紧密或狭窄的输尿管管道的便捷介入方式。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1563-2008 《输尿管导引鞘组合》
    【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

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