正电子发射及射线计算机断层成像系统正电子发射及射线计算机断层成像系统

产品名称： 正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT 注册/备案号： 国械注进20173331251 注册/备案单位： 批准日期： 2017-04-28 有效期： 2022-04-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【型号、规格】Biograph mCT Flow Edge 【结构及组成】该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜（PDU）、CT电气控制柜（PDC）及控制和图像处理系统组成（包括图像采集和处理工作站ICS，CT图像重建工作站IRS，PET采集计算机系统ACS，PET 重建系统PRS）。该系统的PET部分为39环LSO探测器（52环可选）；CT部分探测器物理排数为64排，探测器电子渠道数（DAS）数量为128，可生成128层图像。 【适用范围】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜（PDU）、CT电气控制柜（PDC）及控制和图像处理系统组成（包括图像采集和处理工作站ICS，CT图像重建工作站IRS，PET采集计算机系统ACS，PET 重建系统PRS）。该系统的PET部分为39环LSO探测器（52环可选）；CT部分探测器物理排数为64排，探测器电子渠道数（DAS）数量为128，可生成128层图像。 【预期用途（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/