正电子发射及射线计算机断层成像系统正电子发射及射线计算机断层成像系统

产品名称： 正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT 注册/备案号： 国械注进20173331594 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-09 有效期： 2022-06-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192,USA 【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192,USA 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【型号、规格】Biograph Horizon 【结构及组成】该系统由PET扫描架、CT扫描架、检查床、配电和计算机柜、CT电源柜以及控制和图像处理系统（包括控制和图像采集工作站ICS，CT图像重建系统IRS，PET分子采集重建系统MARS）组成。本系统PET部分为39环LSO探测器或52环LSO探测器（选配）；CT部分可作为独立的诊断级CT使用，其探测器物理排数为24排，可生成16层或32层（IVR选配）图像。 【适用范围】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该系统由PET扫描架、CT扫描架、检查床、配电和计算机柜、CT电源柜以及控制和图像处理系统（包括控制和图像采集工作站ICS，CT图像重建系统IRS，PET分子采集重建系统MARS）组成。本系统PET部分为39环LSO探测器或52环LSO探测器（选配）；CT部分可作为独立的诊断级CT使用，其探测器物理排数为24排，可生成16层或32层（IVR选配）图像。 【预期用途（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/