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笔式注射器用针笔式注射器用针

    产品名称: 笔式注射器用针SerofineTM needle笔式注射器用针SerofineTM needle
    注册/备案号: 国械注进20173150381
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-15
    有效期: 2022-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG OPM
    【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industr.Zone 11900 Penang, Malaysia
    【代理人名称】默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室
    【型号、规格】serofine (29G, 30G)
    【结构及组成】注射针针管由不锈钢材料制成,一次性使用,针座由聚酯材料制成,外壳由高密度聚乙烯材料制成。
    【适用范围】与电子注射器配套使用,用于默克及下属公司生产的药物注射用重组人生长激素(商品名:思真?)和重组人干扰素β1α注射液(商品名:利比?)的注射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】注射针针管由不锈钢材料制成,一次性使用,针座由聚酯材料制成,外壳由高密度聚乙烯材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与电子注射器配套使用,用于默克及下属公司生产的药物注射用重组人生长激素(商品名:思真?)和重组人干扰素β1α注射液(商品名:利比?)的注射。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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