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植入式心脏除颤电极导线植入式心脏除颤电极导线

    产品名称: 植入式心脏除颤电极导线Steroid Eluting, Screw-in, Ventricular Lead植入式心脏除颤电极导线Steroid Eluting, Screw-in, Ventricular Lead
    注册/备案号: 国械注进20173211026
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935
    【结构及组成】产品由电极导线和附件组成。附件包括固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定工具、电极柄帽、开口固定套管组成。
    【适用范围】该电极导线设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由电极导线和附件组成。附件包括固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定工具、电极柄帽、开口固定套管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该电极导线设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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