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输尿管扩张球囊导管输尿管扩张球囊导管
产品名称: |
输尿管扩张球囊导管ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter输尿管扩张球囊导管ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20162094499 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成,导管上有铂铱合金标记,导管涂覆亲水涂层;导管座为聚氨基甲酯;压力泵量表滤器由不锈钢制成,活塞筒的润滑剂为硅油,连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年,一次性使用。 【适用范围】用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成,导管上有铂铱合金标记,导管涂覆亲水涂层;导管座为聚氨基甲酯;压力泵量表滤器由不锈钢制成,活塞筒的润滑剂为硅油,连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,产品有效期3年,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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