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便潜血质控品便潜血质控品

    产品名称: 便潜血质控品OC-CONTROL便潜血质控品OC-CONTROL
    注册/备案号: 国械注进20172400531
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】荣研化学株式会社Eiken Chemical Co., Ltd.
    【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9.4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan
    【生产地址】1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan
    【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号
    【型号、规格】OC-便潜血质控品 LV1(VMPH53) 5.0mL/瓶,2 瓶OC-便潜血质控品 LV2(VMPH54) 5.0mL/瓶,2 瓶
    【结构及组成】OC-便潜血质控品 LV1、OC-便潜血质控品 LV2。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】OC-便潜血质控品 LV1、OC-便潜血质控品 LV2。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃密封避光储存,有效期: 1 年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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