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植入式左心室起搏电极导线植入式左心室起搏电极导线
产品名称: |
植入式左心室起搏电极导线Transvenous, cardiac vein pacing lead植入式左心室起搏电极导线Transvenous, cardiac vein pacing lead |
注册/备案号: |
国械注进20163215106 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】4296,4396 【结构及组成】由电极体和附件组成,附件包括:固定套筒、导丝(Guide Wire)导入器、导丝(Guide Wire)夹、导丝(Guide Wire)操作扳手、备用塑形钢丝(Stylet)。 【适用范围】该电极与双心室起搏系统共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电极体和附件组成,附件包括:固定套筒、导丝(Guide Wire)导入器、导丝(Guide Wire)夹、导丝(Guide Wire)操作扳手、备用塑形钢丝(Stylet)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该电极与双心室起搏系统共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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