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植入式左心室起搏电极导线植入式左心室起搏电极导线

    产品名称: 植入式左心室起搏电极导线Transvenous, cardiac vein pacing lead植入式左心室起搏电极导线Transvenous, cardiac vein pacing lead
    注册/备案号: 国械注进20163215106
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】4296,4396
    【结构及组成】由电极体和附件组成,附件包括:固定套筒、导丝(Guide Wire)导入器、导丝(Guide Wire)夹、导丝(Guide Wire)操作扳手、备用塑形钢丝(Stylet)。
    【适用范围】该电极与双心室起搏系统共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电极体和附件组成,附件包括:固定套筒、导丝(Guide Wire)导入器、导丝(Guide Wire)夹、导丝(Guide Wire)操作扳手、备用塑形钢丝(Stylet)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该电极与双心室起搏系统共同使用,植入左心室内进行起搏和感知。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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