巨细胞病毒抗体测定试剂盒化学发光法巨细胞病毒抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 CMV IgM巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 CMV IgM |
注册/备案号: |
国械注进20163405262 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【结构及组成】盒内含巨细胞病毒IgM抗体包被珠(L2CM12)、巨细胞病毒IgM抗体试剂楔(L2CMA2)、巨细胞病毒IgM抗体校正品(L2CMJ3)、巨细胞病毒IgM抗体质控品(LCMC1和LCMC2)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的巨细胞病毒(CMV)抗体IgM。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】盒内含巨细胞病毒IgM抗体包被珠(L2CM12)、巨细胞病毒IgM抗体试剂楔(L2CMA2)、巨细胞病毒IgM抗体校正品(L2CMJ3)、巨细胞病毒IgM抗体质控品(LCMC1和LCMC2)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的巨细胞病毒(CMV)抗体IgM。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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