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漂浮微导管漂浮微导管
产品名称: |
漂浮微导管漂浮微导管Marathon Flow Directed Micro Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173776113 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】105-5055 【结构及组成】该产品为单腔微导管,包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围】该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3774476号
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