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漂浮微导管漂浮微导管

    产品名称: 漂浮微导管漂浮微导管Marathon Flow Directed Micro Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776113
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】105-5055
    【结构及组成】该产品为单腔微导管,包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物,内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3774476号

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