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经皮内镜引导下胃造口装置经皮内镜引导下胃造口装置
产品名称: |
经皮内镜引导下胃造口装置经皮内镜引导下胃造口装置 |
注册/备案号: |
国械注进20162663241 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-13 |
有效期: |
2021-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg,GERMANY 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND 【代理人名称】华瑞制药有限公司 【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 【型号、规格】7901052AP,7901112AP,7751532AP 【结构及组成】产品由胃造口管、双股导引线、导引套管、塑柄手术刀、腹壁固定盘片、截流夹、ENLock连接件组成。 【适用范围】该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.长期胃内喂养;2.重力作用下胃肠减压/重力引流。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由胃造口管、双股导引线、导引套管、塑柄手术刀、腹壁固定盘片、截流夹、ENLock连接件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.长期胃内喂养;2.重力作用下胃肠减压/重力引流。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
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