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骨填充囊袋骨填充囊袋
产品名称: |
骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container |
注册/备案号: |
国械注许20163460417 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】中央医疗器材股份有限公司 【注册人住所】3F., No.298, Ruei-Guang Rd., NeihuChiu, Taipei, Taiwan, R.O.C. 【生产地址】3F., No.298,Ruei-Guang Rd., NeihuChiu, Taipei, Taiwan, R.O.C. 【代理人名称】北京迈瑞思商贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 【型号、规格】见附页 【结构及组成】骨填充囊袋由主体及头端、尾端组成。主体囊袋材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),头端及尾端材质为钛合金。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于骨质疏松或创伤引起的脊椎压迫性骨折。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】骨填充囊袋由主体及头端、尾端组成。主体囊袋材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),头端及尾端材质为钛合金。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨质疏松或创伤引起的脊椎压迫性骨折。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 ”变更为“代理人名称:上海举辰医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区海湾镇海兴路518号10幢109室”。 【其他内容】/
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