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骨填充囊袋骨填充囊袋

    产品名称: 骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container
    注册/备案号: 国械注许20163460417
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】中央医疗器材股份有限公司
    【注册人住所】3F., No.298, Ruei-Guang Rd., NeihuChiu, Taipei, Taiwan, R.O.C.
    【生产地址】3F., No.298,Ruei-Guang Rd., NeihuChiu, Taipei, Taiwan, R.O.C.
    【代理人名称】北京迈瑞思商贸有限公司
    【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】骨填充囊袋由主体及头端、尾端组成。主体囊袋材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),头端及尾端材质为钛合金。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于骨质疏松或创伤引起的脊椎压迫性骨折。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】骨填充囊袋由主体及头端、尾端组成。主体囊袋材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),头端及尾端材质为钛合金。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨质疏松或创伤引起的脊椎压迫性骨折。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906 ”变更为“代理人名称:上海举辰医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区海湾镇海兴路518号10幢109室”。
    【其他内容】/

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